L'étude OPTIMA-AF, un essai prospectif randomisé mené dans 75 sites au Japon sur 1 088 patients atteints de fibrillation auriculaire et ayant subi une PCI a comparé une double thérapie (NACO+iP2Y12) d'un mois suivie d'une monothérapie par NACO à la double thérapie de 12 mois . Le design était hybride (non-infériorité/supériorité).

Les résultats ont montré que la stratégie d'un mois était non-inférieure pour l'efficacité (4,5 % vs 5,4 %; p=0,002) et supérieure pour la sécurité (4,8 % vs 9,5 %; HR 0,50; p=0,004), suggérant un bénéfice clinique net.

En conclusion, une double thérapie d'un mois suivie d'une monothérapie par NACO est non-inférieure pour l'efficacité et supérieure pour la sécurité chez les patients AF post-ICP.