Marso, N Eng J Med, 2016 - https://doi.org/10.1056/nejmoa1607141

Essai de non-infériorité, randomisé en double aveugle contre placebo multicentrique. Le patient ont été randomisée en 1 : 1 : 1 : 1 pour recevoir soit 0,5 mg soit 1 mg sous-cutané de sémaglutide par semaine ou 0,5 mg ou 1 mg de placebo sous-cutané par semaine. Durée d'observation 109 semaines.
Population n=3297 patients, Les critères d'inclusion étaient des patients porteurs d'un diabète de type 2 avec une hémoglobine glyquée > 7 %, > 50 ans, en prévention secondaire (AVC, infarctus, artériopathie périphérique), Insuffisance cardiaque NYHA 2 ou 3, insuffisance rénale grade III ou plus. L'âge médian était autour de 64,6 ans, 60 % de la, hémoglobine glyquée moyen 8,7 %, tension artérielle systolique moyenne 135 mmHg, LDL moyen 0,8 g/l, avec le patient prévention secondaire principalement marqués par une cardiopathie ischémique. Randomisation 1:1:1:1
Molécule Semaglutide 1 mg v. placebo
Critère de jugement principal Critère de jugement principal était un critère composé du dc cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal.

Résultat principal -26% du critère de jugement principal à 48 mois. Non-infériorité obtenue, supériorité obtenue. }}