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| sustain-6 [2025/11/03 11:40] – créée clementbecle | sustain-6 [2025/11/04 09:22] (Version actuelle) – clementbecle |
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| **Essai** RCT, analyse statistique et éventuelle critique.\\ | **Essai** de non-infériorité, randomisé en double aveugle contre placebo multicentrique. Le patient ont été randomisée en 1 : 1 : 1 : 1 pour recevoir soit 0,5 mg soit 1 mg sous-cutané de sémaglutide par semaine ou 0,5 mg ou 1 mg de placebo sous-cutané par semaine. Durée d'observation 109 semaines.\\ |
| **Population** n=x patients, critères d'inclusions. description de la population. Randomisation 1:1\\ | **Population** n=3297 patients, Les critères d'inclusion étaient des patients porteurs d'un diabète de type 2 avec une hémoglobine glyquée > 7 %, > 50 ans, en prévention secondaire (AVC, infarctus, artériopathie périphérique), Insuffisance cardiaque NYHA 2 ou 3, insuffisance rénale grade III ou plus. L'âge médian était autour de 64,6 ans, 60 % de la, hémoglobine glyquée moyen 8,7 %, tension artérielle systolique moyenne 135 mmHg, LDL moyen 0,8 g/l, avec le patient prévention secondaire principalement marqués par une cardiopathie ischémique. Randomisation 1:1:1:1\\ |
| **Molécule** [[nom]] posologie v. placebo\\ | **Molécule** [[Semaglutide]] 1 mg v. placebo\\ |
| **Critère de jugement principal** MACE (description) et éventuelle critique. | **Critère de jugement principal** Critère composé du décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal. |
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| **Résultat principal** -20% du critère de jugement principal à 48 mois. | **Résultat principal** -26% du critère de jugement principal à 48 mois. Non-infériorité obtenue, supériorité obtenue. |
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